Метродент (гель стоматологический 10 мг+0.5 мг/г 20 г туба (1)) Синмедик Лабораториз Индия в аптеках города Нижнего Тагила

Номер регистрационного удостоверения:	ЛП-№(000068)-(РГ-RU)
Дата регистрации:	19.10.2022
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:	ООО "КБ-Фарма" - Республика Беларусь
Дата окончания:	18.06.2025
Срок введения в гражданский оборот:	5 лет
Торговое наименование лекарственного препарата:	Метродент
Международное непатентованное или химическое наименование:	Метронидазол+Хлоргексидин

Лекарственная форма

Лекарственная форма	Дозировка	Срок годности	Условия хранения
		Упаковки
гель стоматологический, ананасовый	10 мг/г+0.5 мг/г	2.5 года	При температуре не выше 25 град. (не замораживать)
		20 г - тубы - пачки картонные - Без рецепта
гель стоматологический	10 мг/г+0.5 мг/г	2.5 года	При температуре не выше 25 град. (не замораживать)
		20 г - тубы - пачки картонные - Без рецепта
гель стоматологический, клубничный	10 мг/г+0.5 мг/г	2.5 года	При температуре не выше 25 град. (не замораживать)
		20 г - тубы - пачки картонные - Без рецепта
гель стоматологический, лимонный	10 мг/г+0.5 мг/г	2.5 года	При температуре не выше 25 град. (не замораживать)
		20 г - тубы - пачки картонные - Без рецепта

 

№ п/п	Стадия производства	Производитель	Адрес производителя	Страна
1	Выпускающий контроль качества	Синмедик Лабораториз	SP-3-5 A and C, RIICO Industrial Area, Keshwana, Kotputli, Jaipur 303108, Rajasthan, India	Индия
2	Производитель (готовой ЛФ)	Синмедик Лабораториз	SP-3-5 A and C, RIICO Industrial Area, Keshwana, Kotputli, Jaipur 303108, Rajasthan, India	Индия
3	Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку)	Синмедик Лабораториз	SP-3-5 A and C, RIICO Industrial Area, Keshwana, Kotputli, Jaipur 303108, Rajasthan, India	Индия
4	Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка)	Синмедик Лабораториз	SP-3-5 A and C, RIICO Industrial Area, Keshwana, Kotputli, Jaipur 303108, Rajasthan, India	Индия

Фармако-терапевтическая группа противомикробное средство

	АТХ
A01AB11	Прочие препараты

Метродент (Metrodent)
Действующее вещество:
Метронидазол + Хлоргексидин

Лекарственная форма:  
гель стоматологический

Состав:
На 1 г:
Активные вещества: метронидазола бензоат 16 мг (эквивалентно 10 мг метронидазола); хлоргексидина биглюконата раствор 20% - 2,5 мг (эквивалентно 0,5 мг хлоргексидина биглюконата).
Вспомогательные вещества: карбомер-934Р - 12 мг; метилпарагидроксибензоат - 1 мг; пропилпарагидроксибензоат - 0,1 мг; пропиленгликоль - 148,5 мг; натрия сахарината дигидрат - 1 мг; полисорбат 60 - 5 мг; левоментол - 2,5 мг; троламин - 5 мг; ароматизаторы: ананасовый или лимонный или клубничный - 0,0013 мл; вода очищенная до 1 г.

Описание:
Гель стоматологический:

однородный гель от бесцветного до бесцветного со слегка желтоватым оттенком цвета, со специфическим запахом ментола.

Гель стоматологический (ананасовый):

однородный гель от бесцветного до бесцветного со слегка желтоватым оттенком цвета, со специфическим запахом ментола и слабым запахом ананаса.

Гель стоматологический (клубничный):

однородный гель от бесцветного до бесцветного со слегка желтоватым оттенком цвета, со специфическим запахом ментола и слабым запахом клубники.

Гель стоматологический (лимонный):

однородный гель от бесцветного до бесцветного со слегка желтоватым оттенком цвета, со специфическим запахом ментола и слабым запахом лимона.

Фармакотерапевтическая группа:
Противомикробное средство
АТХ:  
A01AB11   Прочие

Фармакодинамика:
Комбинированный противомикробный препарат. Эффективность препарата обусловлена наличием в его составе двух антибактериальных компонентов: метронидазола и хлоргексидина.

Метронидазол обладает антибактериальным действием против анаэробных бактерий, вызывающих заболевания парадонта: Porphyromonas gingivalis, Prevotella intermedia, Prevotella denticola, Fusobacterium fusiformis, Wolinella recta, Eikenella corrodens, Borrelia vincenti, Bacteroides melaninogenicus, Selenomonas spp.

Хлоргексидин - антисептик широкого спектра, обладающий бактерицидным действием в отношении грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов, а также дрожжей, дерматофитов. Не нарушает функциональную активность лактобацилл.
Фармакокинетика:
При местном применении препарата Метродент стоматологический гель практически не подвергается системной абсорбции и не оказывает системного действия, так как действующие вещества используются в минимальных терапевтических концентрациях, и их системное воздействие минимально.

Показания:
Метродент гель стоматологический предназначен для местного применения при инфекционно-воспалительных заболеваниях пародонта и слизистой оболочки полости рта:

- острый и хронический (отёчный, гиперпластический, десквамативный) гингивит (воспаление десен);

- острый язвенно-некротический гингивит Венсана;

- острый и хронический пародонтит;

- юношеский пародонтит;

- пародонтоз, осложненный гингивитом;

- афтозный стоматит;

- хейлит;

- воспаление слизистой оболочки полости рта при ношении протезов;

- постэкстракционный альвеолит (воспаление лунки после удаления зуба);

- периодонтит, периодонтальный абсцесс (в составе комбинированной терапии).

 

Противопоказания:
Гиперчувствительность к компонентам препарата (в т.ч. к метронидазолу, хлоргексидину, производным нитроимидазола и парааминобензойной кислоты).

Детский возраст до 6 лет.

Беременность и лактация:
Информация о влиянии Метродента геля стоматологического во время беременности и грудного вскармливания отсутствует. Поэтому не рекомендуется применять препарат в I триместре беременности. При беременности (II и III триместр) применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

В период лактации, при необходимости назначения препарата, следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Способ применения и дозы:
Местно, только для стоматологического применения.

После тщательной чистки зубов прополоскать полость рта содовым раствором и протереть десны сухим ватным шариком. Выдавить небольшое количество геля на зубную щетку и нанести гель зубной щеткой на десны и межзубные промежутки. После нанесения геля в течение 30 мин нельзя полоскать рот и принимать пищу.

Взрослым и детям старше 6 лет:

при остром и хроническом гингивите, остром язвенно-некротическом гингивите Венсана, периодонтите, пародонтозе, осложненном гингивитом, периодонтальном абсцессе (в составе комплексной терапии) Метродент гель стоматологический наносят на область десен 2 раза в день. Длительность курса терапии составляет в среднем 7-10 дней.

При пародонтите после снятия зубных отложений пародонтальные карманы обрабатывают препаратом и производят аппликацию геля на область десен Время экспозиции - 30 мин. Количество процедур зависит от тяжести заболевания. В дальнейшем аппликации геля пациент может проводить самостоятельно: препарат следует наносить на область десен 2 раза в день в течение 7-10 дней.

При афтозном стоматите, воспалении слизистой оболочки полости рта при ношении протезов гель наносят на пораженную область слизистой оболочки полости рта 2 раза в день в течение 7-10 дней.

При хейлите гель наносят на пораженную область 2 раза в день в течение 7-10 дней.

Для профилактики обострений хронического гингивита и пародонтита небольшое количество геля (размером с горошину) наносят на область десен 2 раза в день в течение 7-10 дней. Профилактические курсы проводят 2-3 раза в год.

Для профилактики постэкстракционного альвеолита препаратом обрабатывают лунку после удаления зуба, затем гель применяют амбулаторно 2-3 раза в день в течение 7-10 дней.

Побочные эффекты:
При местном применении геля стоматологического Метродент риск развития системных побочных явлений невелик, однако могут наблюдаться: "металлический" привкус во рту (при применении геля без ароматизатора), головная боль, аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, крапивница).

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка:
Случаев передозировки геля стоматологического Метродент при местном применении не наблюдалось.

Случайное или преднамеренное проглатывание большого количества геля может стать причиной усиления побочных эффектов, обусловленных в основном, метронидазолом (хлоргексидин практически не всасывается из желудочно-кишечного тракта).

Симптомы: тошнота, рвота, головокружение, в более тяжелых случаях - парестезии и судороги.

Лечение: промывание желудка, при необходимости симптоматическая терапия.

Взаимодействие:
При местном применении в рекомендованных дозах стоматологического геля Метродент его взаимодействие с другими препаратами не выявлено.

Особые указания:
Применение геля стоматологического Метродент не заменяет гигиенической чистки зубов, поэтому во время курса лечения препаратом чистка зубов должна быть продолжена. Однако, не следует сочетать наложение геля одновременно с зубной пастой. Избегать попадания в глаза.

Безопасность и эффективность применения геля стоматологического Метродент детям до 6 лет не установлена.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Применение препарата не влияет на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:
Гель стоматологический, гель стоматологический (ананасовый), гель стоматологический (клубничный), гель стоматологический (лимонный), 10 мг/г + 0,5 мг/г.

Упаковка:
По 20 г геля в пластиковую ламинированную тубу с внутренним алюминиевым покрытием, горлышко которой запечатано алюминиевой фольгой, с навинчивающейся крышкой из полипропилена.
1 тубу в картонную пачку с инструкцией по медицинскому применению.

Условия хранения:
Хранить при температуре не выше 25 °С. Не замораживать.

Хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности:
2,5 года.

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек:
Без рецепта

Производитель:  
SYNMEDIC LABORATORIES
Индия